Système de purification de protéines industrielles

Système de purification de protéines industrielles

La purification des protéines est une étape critique de la fabrication biologique. Le processus de purification doit éliminer les impuretés indésirables tout en maintenant la récupération et la qualité du produit.

  • Présentation du produit
 

Présentation du produit

 

La purification des protéines est une étape critique de la fabrication biologique. Le processus de purification doit éliminer les impuretés indésirables tout en maintenant la récupération et la qualité du produit.
Les systèmes de purification de protéines Jiuling sont développés pour les applications où une séparation contrôlée, une configuration flexible et un fonctionnement stable sont requis.
Les fonctions de processus typiques comprennent :

  • Élimination des matières en suspension et des débris cellulaires
  • Concentration en protéines et réduction du volume
  • Échange de tampon et dessalage
  • Élimination des impuretés
  • Clarification finale et filtration

La configuration du système est conçue selon :

  • Caractéristiques du produit
  • Conditions des matières premières
  • Capacité de traitement requise
  • Objectifs épuratoires
  • Environnement de production existant

 

 

Spécifications techniques

 

Paramètre

Spécification

Type de produit

Système de purification de protéines industrielles

Application

Récupération, concentration, purification et traitement en aval des protéines

Échelle de production

De l'échelle pilote à la fabrication commerciale

Conception du système

Équipement de purification personnalisé monté sur châssis-

Principales technologies

TFF, UF, MF, filtration en profondeur

Capacité de traitement

Conçu selon les exigences du processus client

Zone membranaire

Configurable en fonction du volume du produit et des conditions du processus

Options matérielles

Acier inoxydable SS304/SS316L

Pièces en contact avec le produit

Matériaux de qualité pharmaceutique-ou alimentaire-disponibles

Type de connexion

Tri-pince, bride sanitaire, raccords personnalisés

Système de contrôle

Contrôle automatique manuel, semi-automatique ou PLC

Méthode de nettoyage

Conception compatible CIP-disponible

Options de stérilisation

Stérilisation à la vapeur ou désinfection chimique

Installation

Système intégré monté sur châssis-

 

 

Avantages clés

 

Filtration-Ingénierie ciblée
Notre expertise approfondie couvre la filtration en profondeur, la filtration sur membrane à flux croisés-et la séparation liquide-solide. Nous concevons le système en fonction de votre science des processus réelle, et non l'inverse.

Évolutivité transparente
L'architecture modulaire vous permet d'évoluer facilement. Que vous exécutiez des lots de développement pilote de 10 L ou des campagnes de fabrication commerciale de 10 000 L, la configuration du système peut être adaptée ou étendue.

Récupération maximale du produit
Les protéines sensibles se dégradent sous un cisaillement élevé ou des temps de traitement longs. Nos systèmes disposent de chemins d'écoulement optimisés, de faibles volumes de rétention-et de contrôles actifs de température/pression pour maximiser votre rendement en protéines à haute valeur-.

Conception sanitaire et conforme
Construit strictement selon les directives ASME BPE. Toutes les canalisations en contact avec le produit{{1}présentent des conceptions à faible-corps mort et des finitions de surface-de haute qualité pour éviter la contamination et l'accumulation de charge microbienne.

Opération et entretien faciles
Présente une disposition physique hautement accessible avec une tuyauterie clairement étiquetée, un placement ergonomique des composants, des instruments de surveillance-en temps réel et des écrans IHM intuitifs pour un fonctionnement et une maintenance quotidiens efficaces.

 

 

Domaines d'application

 

Fabrication biopharmaceutique :Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux (mAb), enzymes thérapeutiques et traitement en aval lié au vaccin-dans des conditions cGMP.
Biotechnologie & R&D :Pilotez-développement de processus à grande échelle, mise à l'échelle de la recherche-et installations de fabrication flexibles-de plusieurs produits.
Transformation des protéines alimentaires :Extraction et concentration de protéines fonctionnelles, d'isolats nutritionnels de plantes/lactosérum et de produits enzymatiques de qualité alimentaire.
Purification de produits chimiques bio-, de molécules organiques-de haute valeur et de biocatalyseurs industriels.

 

 

Principaux composants du système

 

Structure de patin en acier inoxydable :Un cadre compact et rigide conçu pour un transport facile, un montage rapide et un accès ouvert pour la maintenance.
Modules de filtration avancés :Sélectionnés précisément pour la chimie de vos procédés ; accepte les filtres en profondeur-standards de l'industrie, les fibres creuses ou les supports de cassette TFF.
Pompes sanitaires et contrôle de processus :Pompes à faible-cisaillement (par exemple, à lobes rotatifs, à diaphragme ou péristaltiques) associées à des débitmètres précis, des capteurs de pression trans-membranaire (TMP) et des capteurs UV/pH/conductivité pour une surveillance-en temps réel.
Système d'automatisation et IHM :Disponible depuis la surveillance manuelle jusqu'aux configurations API entièrement automatisées. Les systèmes automatisés comportent une gestion des recettes, un enregistrement des données, des verrouillages de sécurité et un enregistrement des tendances du processus.

 

 

Processus de purification typique

 

Clarification des aliments
Technologie : cartouches de filtration en profondeur, systèmes de pré-filtration ou modules de microfiltration.
Objectif : Élimine les débris cellulaires et les grosses particules pour protéger les actifs en aval et éviter l’encrassement prématuré des membranes coûteuses.

Concentration en protéines
Technologie : Ultrafiltration via Filtration à Flux Tangentiel (TFF).
Objectif : Élimine rapidement l’excès d’eau et le volume tampon tout en préservant la sécurité des protéines cibles dans des conditions de cisaillement contrôlées.

Échange de tampon et purification
Technologie : Diafiltration continue ou discontinue.
Objectif : remplace les tampons d'origine, réduit la concentration en sel et élimine les impuretés de faible poids-moléculaire-.

Filtration finale
Technologie : filtration sur membrane de qualité stérile-de 0,22 μm.
Objectif : Réduction finale de la charge microbienne ou polissage stérile avant stockage intermédiaire ou remplissage en aval.

 

 

Options de personnalisation

 

Capacité et débit :Personnalisé pour s'adapter à la taille spécifique de vos lots, aux restrictions de hauteur de votre installation et aux temps de cycle requis.
Sélection des matériaux et des finitions :Acier inoxydable SS316L avec certificats de matériaux vérifiables (MTR). Les polymères mouillés sont conformes aux réglementations FDA et USP Classe VI.
Configuration du flux de processus :Intégration en plusieurs-étapes, dispositions de tuyauterie uniques pour un minimum de points morts-et configurations précises des capteurs.
Niveau de contrôle :Architectures logicielles personnalisées, depuis la simple journalisation des données jusqu'à l'intégration DCS/SCADA entièrement automatisée avec génération d'enregistrements par lots.

 

 

Contrôle de qualité

 

Chaque système de purification suit des procédures de fabrication contrôlées.
L'inspection qualité comprend :
Vérification des matières premières
Vérification des composants
Inspection de soudage
Tests de pression
Contrôle final des performances
L'équipement est vérifié selon les spécifications confirmées avant expédition.

 

Emballage d'exportation

 

Jiuling fournit un emballage standard-d'exportation pour les équipements de purification.
Les mesures d'emballage comprennent :
Protection des surfaces
Fixation sécurisée des équipements
Protection contre l'humidité si nécessaire
Avant expédition, Jiuling confirme :
Dimensions de l'équipement
Exigences d'expédition
Besoins en documentation du client

 

 

 

FAQ

 

Q : Qu’est-ce qu’un système industriel de purification de protéines ?

R : Un système industriel de purification de protéines est un équipement utilisé pour-le traitement en aval à grande échelle de produits protéiques, y compris la clarification, la concentration, la purification et la filtration.

Q : Quelles technologies sont utilisées dans les systèmes de purification de Jiuling ?

R : En fonction des exigences du processus, les systèmes Jiuling peuvent inclure :
Filtration à flux tangentiel (TFF)
Ultrafiltration (UF)
Microfiltration (MF)
Filtration en profondeur

Q : Jiuling peut-il personnaliser le système selon notre processus ?

R : Oui.
Jiuling conçoit des systèmes selon :
Caractéristiques du produit
Capacité de traitement
Exigences de purification
Conditions des installations

Q : Quelles informations sont requises pour un devis de système de purification ?

R : Les clients peuvent fournir :
Type de produit
Caractéristiques alimentaires
Capacité requise
Exigences du processus
Conditions de pose
Jiuling évaluera les informations et recommandera une configuration appropriée.

Q : Le système peut-il être intégré à une ligne de production existante ?

R : Oui.
Jiuling peut personnaliser la disposition des équipements, les connexions de tuyauterie et la configuration du système pour correspondre aux installations existantes.

Q : Quels matériaux sont disponibles ?

R : Les matériaux courants incluent l’acier inoxydable SS304 et SS316L.
La sélection des matériaux dépend de la compatibilité du produit et des exigences de l'application.

Q : Jiuling fournit-il des documents techniques ?

R : Oui.
Jiuling peut fournir des dessins d'équipement, des manuels d'utilisation, des informations sur les processus et des documents techniques associés selon les exigences du projet.

Q : Comment sélectionner le bon système de purification de protéines ?

R : La sélection du système dépend de :
Propriétés du matériau d'alimentation
Volume de traitement requis
Cibler la qualité du produit
Objectifs de production
Jiuling peut aider les clients à sélectionner une configuration système appropriée.

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